삭센다(리라글루타이드)는 국내에서 출시된 GLP-1 비만 치료제이며, 56주 동안 평균 5-7%의 체중 감소를 유도하는 효과가 입증되었습니다. 주요 부작용으로는 구역, 구토, 설사 등의 위장관 문제가 있습니다. 비만치료제 삭센다 효과와 부작용, 사용법에 대하여 FDA 리뷰자료를 바탕으로 분석한 내용을 확인하세요.
삭센다 (Saxenda) 란?
작용 기전
삭센다의 주성분인 리라글루타이드는 GLP-1 수용체에 결합하여 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제합니다. 또한, 식사 후 위 배출을 지연시켜 포만감을 증대시키며, 이를 통해 음식 섭취를 줄이는 효과도 있습니다. 이러한 작용 기전은 체중 감량에 도움을 줍니다.
삭센다 효과
삭센다는 비만(BMI 30 kg/m2 이상) 또는 과체중(BMI 27 kg/m2 이상) 환자에서 체중 감소를 위해 사용됩니다. 삭센다는 체중 감소 외에도 혈당 조절에 일부 효과가 있으며, 심혈관 질환 위험을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
- 체질량지수(BMI) 판정기준치
용법용량
삭센다는 하루 1회 피하 주사로 투여됩니다. 초기 용량은 0.6mg로 시작하여, 4주간 매주 0.6mg씩 증량하여 최종적으로 3mg까지 증량합니다. 용량 증량은 환자의 내약성에 따라 조절할 수 있습니다.
- 삭센다 펜 사용방법 영상 (노보노디스크)
최신 시장 동향
삭센다는 위고비나 젭바운드와 달리 국내에 출시된 비만치료제로 이미 잘 알려져 있습니다.삭센다는 다른 비만 치료제인 벨빅, 콘트라브 등과 비교했을 때 하루 1회 투여의 편리성과 높은 체중 감소 효과로 인해 경쟁력을 갖추고 있습니다.
해외 시장에서는 일 1회 투여하는 삭센다 이후 주 1회 투여하는 위고비(세마글루타이드)와 젭바운드(티르제파타이드)와 같은 최신 비만 치료제들이 등장하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 삭센다와 위고비, 젭바운드에 대한 용법용량과 임상 효과에 차이에 대하여는 별도로 포스팅하겠습니다.
임상 시험 방법 및 결과
임상 Study 1: 비만 또는 과체중 환자 대상
시험 방법
- 대상: 비만(BMI 30 이상) 또는 과체중(BMI 27 이상) 환자 3731명
- 방법: 56주간 삭센다 3mg 또는 위약을 무작위 배정하여 투여
- 식이요법: 모든 참가자는 저칼로리 식이요법과 함께 신체 활동 증가 지침을 받음
- 주요 평가 지표: 체중 변화율, 5% 이상 체중 감소 환자 비율, 10% 이상 체중 감소 환자 비율
시험 결과
| 결과 | 위약군 | 삭센다 3mg | 위약 대비 차이 |
|---|---|---|---|
| 체중 변화 (%) | -3.0% | -7.4% | -4.4% |
| 체중 변화 (kg) | -3.2kg | -7.9kg | -4.7kg |
| 5% 이상 체중 감소 환자 비율 | 34.4% | 62.3% | +27.9% |
| 10% 이상 체중 감소 환자 비율 | 15.4% | 33.9% | +18.5% |
Study 1에서 삭센다는 위약에 비해 유의미한 체중 감소를 나타냈습니다. 삭센다 투여군의 62.3%가 5% 이상의 체중 감소를 달성했으며, 33.9%는 10% 이상의 체중 감소를 경험했습니다. 이는 삭센다가 비만 및 과체중 환자에서 효과적인 체중 감소를 유도할 수 있음을 시사합니다.
임상 Study 2: 당뇨병 동반 비만 또는 과체중 환자 대상
시험 방법
- 대상: 제2형 당뇨병을 동반한 비만(BMI 30 이상) 또는 과체중(BMI 27 이상) 환자 635명
- 방법: 56주간 삭센다 3mg 또는 위약을 무작위 배정하여 투여
- 식이요법: 모든 참가자는 저칼로리 식이요법과 함께 신체 활동 증가 지침을 받음
- 주요 평가 지표: 체중 변화율, 5% 이상 체중 감소 환자 비율, 10% 이상 체중 감소 환자 비율
시험 결과
| 결과 | 위약군 | 삭센다 3mg | 위약 대비 차이 |
|---|---|---|---|
| 체중 변화 (%) | -1.7% | -5.4% | -3.7% |
| 체중 변화 (kg) | -1.8kg | -5.7kg | -3.9kg |
| 5% 이상 체중 감소 환자 비율 | 16.4% | 49.0% | +32.6% |
| 10% 이상 체중 감소 환자 비율 | 5.5% | 22.4% | +16.9% |
Study 2에서는 제2형 당뇨병을 동반한 비만 및 과체중 환자를 대상으로 한 결과, 삭센다 투여군이 위약군에 비해 평균 5.4%의 체중 감소를 보였습니다. 또한, 49.0%의 환자가 5% 이상의 체중 감소를 달성하였으며, 22.4%는 10% 이상의 체중 감소를 보였습니다. 이는 당뇨병 환자에서도 삭센다가 효과적인 체중 감소를 유도할 수 있음을 나타냅니다.
임상 Study 3: 저칼로리 식이요법 후 비만 또는 과체중 환자 대상
시험 방법
- 대상: 저칼로리 식이요법 후 체중이 5% 이상 감소한 비만(BMI 30 이상) 또는 과체중(BMI 27 이상) 환자 422명
- 방법: 56주간 삭센다 3mg 또는 위약을 무작위 배정하여 투여
- 식이요법: 모든 참가자는 저칼로리 식이요법과 함께 신체 활동 증가 지침을 받음
- 주요 평가 지표: 체중 변화율, 5% 이상 체중 감소 환자 비율, 10% 이상 체중 감소 환자 비율
시험 결과
| 결과 | 위약군 | 삭센다 3mg | 삭센다 대비 차이 |
|---|---|---|---|
| 체중 변화 (%) | +0.3% | -4.9% | -5.2% |
| 체중 변화 (kg) | +0.3kg | -4.9kg | -5.2kg |
| 5% 이상 체중 감소 환자 비율 | 21.7% | 44.2% | +22.5% |
| 10% 이상 체중 감소 환자 비율 | 6.9% | 25.4% | +18.5% |
Study 3에서는 저칼로리 식이요법 후 체중이 5% 이상 감소한 환자를 대상으로 삭센다의 효과를 평가하였습니다. 삭센다 투여군은 평균 4.9%의 추가 체중 감소를 보였으며, 44.2%의 환자가 5% 이상의 체중 감소를 달성하였습니다. 이는 삭센다가 체중 유지 및 추가 감량에 효과적임을 보여줍니다.
사용상의 주의사항
삭센다 사용 시 다음과 같은 부작용과 주의사항이 있습니다:
주요 부작용
- 위장관 문제: 구역, 구토, 설사, 변비 등이 흔히 발생합니다.
- 갑상선 C세포 종양: 갑상선 C세포 종양의 위험이 증가할 수 있습니다.
- 급성 췌장염: 췌장염의 증상이 나타나면 즉시 사용을 중단해야 합니다.
- 담낭 질환: 담석증과 담낭염의 발생 위험이 증가할 수 있습니다.
- 저혈당증: 당뇨병 치료제와 병용 시 저혈당증의 위험이 있습니다.
- 심박수 증가: 심박수 증가가 보고되었으며, 주기적인 모니터링이 필요합니다.
- 신장 기능 저하: 신장 기능 저하 환자에서 주의하여 사용해야 합니다.
- 과민반응: 심각한 과민반응이 발생할 수 있으며, 발생 시 즉시 사용을 중단해야 합니다.
- 자살 충동 및 행동: 자살 충동이나 행동이 나타날 경우 사용을 중단해야 합니다.
이상반응의 빈도는 2상 및 3상 임상시험에 근거하였고 발생빈도 범주는 다음과 같이 정의됩니다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ∼ <1/10), 때때로(≥1/1,000 ∼ <1/100), 드물게(≥1/10,000 ∼ <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 각 빈도 분류 내에서는, 이상반응를 중증도가 큰 순서대로 나타내었습니다.
| MedDRA 기관계 분류 | 매우 흔하게 | 흔하게 | 때때로 | 드물게 |
| 면역계 이상 | 아나필락시스반응 | |||
| 대사 및 영양 장애 | 저혈당* | 탈수 | ||
| 정신의학적 장애 | 불면증** | |||
| 신경계 이상 | 두통 | 현기증 | ||
| 미각이상 | ||||
| 심장 장애 | 빈맥 | |||
| 위장관 장애 | 오심 | 구갈 | 췌장염*** | |
| 구토 | 소화불량 | 위배출 지연**** | ||
| 설사 | 위염 | |||
| 변비 | 위식도역류질환 | |||
| 상복부통 | ||||
| 위창자내가스참 | ||||
| 트림 | ||||
| 복부팽만 | ||||
| 간담도계 이상 | 담석증*** | 담낭염*** | ||
| 피부 및 피하조직 이상 | 두드러기 | |||
| 신장 및 비뇨기계 이상 | 급성신부전 | |||
| 신장장애 | ||||
| 전신이상 및 투여 부위 반응 | 주사부위반응 | 권태 | ||
| 무력증 | ||||
| 피로 | ||||
| 검사 (Investigations) | 리파아제 증가 | |||
| 아밀라아제 증가 |
주의사항
- 임산부 및 수유부: 사용을 금지해야 합니다.
- 소아 사용: 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 사용을 권장하지 않습니다.
- 다른 GLP-1 수용체 작용제와 병용 금지: Victoza와 같은 다른 GLP-1 수용체 작용제와 병용하지 않습니다.
- 인슐린 병용 금지: 인슐린과 병용하지 않습니다.
결론
삭센다는 비만 치료제로서 효과적인 체중 감소를 유도하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 세 가지 주요 임상 시험 결과, 삭센다는 비만 및 과체중 환자, 당뇨병을 동반한 환자, 저칼로리 식이요법 후 체중 감량을 유지하려는 환자 모두에게서 유의미한 체중 감소를 보였습니다. 이러한 결과는 삭센다가 다양한 환자군에서 체중 감소와 건강 개선에 기여할 수 있음을 보여줍니다. 그러나, 삭센다 사용 시 발생할 수 있는 부작용과 사용상의 주의사항을 충분히 숙지하고 의료진과 모니터링 하에 신중히 사용해야 합니다.
FAQ
- 삭센다는 무엇인가요?
- 삭센다는 비만 치료제로, GLP-1 수용체를 활성화하여 체중 감소를 유도합니다.
- 삭센다의 주요 부작용은 무엇인가요?
- 주요 부작용은 구역, 구토, 설사 등의 위장관 문제입니다.
- 삭센다는 어떻게 투여하나요?
- 주 1회 피하 주사로 투여합니다.
- 삭센다의 권장 용량은 어떻게 되나요?
- 초기 0.6mg로 시작하여, 4주 후 3mg로 증량합니다.
- 삭센다는 체중 감소에 얼마나 효과적인가요?
- 임상 시험에서 삭센다 투여 시 체중이 평균적으로 5-7% 감소하였습니다.
- 임산부가 삭센다를 사용할 수 있나요?
- 임산부 및 수유부는 사용을 금지해야 합니다.
- 삭센다는 신장 기능 저하 환자에게 안전한가요?
- 신장 기능 저하 환자는 주의가 필요합니다.
- 간 기능 저하 환자도 사용할 수 있나요?
- 간 기능 저하 환자는 주의가 필요합니다.
- 삭센다를 다른 약물과 함께 복용해도 되나요?
- 다른 GLP-1 수용체 작용제나 인슐린과 병용하지 않습니다.
- 삭센다의 효과는 언제부터 나타나나요?
- 대개 몇 주 이내에 체중 감소 효과를 볼 수 있으며, 최대 효과는 몇 달 후에 나타날 수 있습니다.