젭바운드는 당뇨치료제 마운자로와 동일한 Tirzepatide 성분의 비만치료제로, 비만치료를 위한 임상 시험에서 젭바운드는 15mg 투여 시 평균 20.9%의 체중 감량을 보였습니다. 비만치료제로서의 젭바운드 효과와 부작용 등을 FDA review와 추가 임상결과를 바탕으로 분석해보았습니다.
젭바운드 (Zepbound) 란?
젭바운드(Zepbound, tirzepatide)는 2023년 미국 FDA 승인을 받은 비만 치료제로, 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체를 동시에 활성화하는 약물입니다. 같은 성분의 당뇨치료제인 마운자로의 비만치료제로 개발된 품목으로 최근 위고비와 경쟁하며 화제가 되고 있는 의약품입니다. 마운자로와 위고비가 궁금하시다면 글 아래 같이 읽으면 좋은 글에서 확인해보실 수 있습니다.
젭바운드는 체중 감량을 돕기 위해 저칼로리 식단과 신체 활동을 병행하여 사용하며 초기 체질량지수(BMI) 30 kg/m² 이상인 성인 비만 환자, 또는 BMI 27 kg/m² 이상이면서 체중 관련 동반 질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병 등)을 가진 성인 환자가 대상이 됩니다.
젭바운드 효과
임상 시험 방법
젭바운드는 두 개의 주요 임상 시험, 만성 체중 관리(체중 감량 및 유지)에 대한 효능은 두 가지 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험(Study 1 및 Study 2)에서 평가되었습니다. 이 연구에서는 72주 동안 치료 후 체중 감소를 평가했으며, 적어도 52주 동안 유지 용량으로 치료했습니다. Study 1에서는 젭바운드 또는 위약의 용량을 20주 동안 5mg, 10mg, 또는 15mg으로 주 1회 피하 주사하는 방식으로 증량하고 유지 기간을 거쳤습니다. Study 2에서는 젭바운드 또는 위약의 용량을 20주 동안 10mg 또는 15mg으로 주 1회 피하 주사하는 방식으로 증량하고 유지 기간을 거쳤습니다.
두 연구 모두에서 모든 환자는 연구 약물 또는 위약의 첫 번째 투여와 동시에 시작하여 연구 기간 내내 저칼로리 식단과 신체 활동으로 지속 관리되었습니다.
임상 SURMOUNT-1: 비만 환자 대상
- 대상자: 2539명
- 기간: 72주
- 방법: 저칼로리 식단과 신체 활동 병행
- 군 구성: 젭바운드 5mg, 10mg, 15mg 및 위약군
| Study 1 결과 | Placebo | Zepbound 5mg | Zepbound 10mg | Zepbound 15mg |
|---|---|---|---|---|
| 평균 체중 변화(%) | -3.1 | -15.0 | -19.5 | -20.9 |
| 5% 이상 체중 감소 (%) | 34.5 | 85.1 | 88.9 | 90.9 |
| 10% 이상 체중 감소 (%) | 18.8 | 68.5 | 78.1 | 83.5 |
| 15% 이상 체중 감소 (%) | 8.8 | 48.0 | 66.6 | 70.6 |
| 20% 이상 체중 감소 (%) | 3.1 | 30.0 | 50.1 | 56.7 |
임상 SURMOUNT-2: 제2형 당뇨병 환자 대상
- 대상자: 938명
- 기간: 72주
- 방법: 저칼로리 식단과 신체 활동 병행
- 군 구성: 젭바운드 10mg, 15mg 및 위약군
| Study 2 결과 | Placebo | Zepbound 10mg | Zepbound 15mg |
|---|---|---|---|
| 평균 체중 변화(%) | -3.2 | -12.8 | -14.7 |
| 5% 이상 체중 감소 (%) | 32.5 | 79.2 | 82.8 |
| 10% 이상 체중 감소 (%) | 9.5 | 60.5 | 64.8 |
| 15% 이상 체중 감소 (%) | 2.7 | 39.7 | 48.0 |
| 20% 이상 체중 감소 (%) | 1.0 | 21.5 | 30.8 |
두 연구에서 72주간의 치료 후, 젭바운드는 위약에 비해 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보였으며, 젭바운드 5mg, 10mg, 15mg 치료군에서 기초 체중의 최소 5% 감소를 달성한 환자의 비율이 위약보다 높았습니다. 젭바운드 10mg 및 15mg 치료군에서는 기초 체중의 최소 10%, 15%, 20% 감소를 달성한 환자의 비율이 위약보다 높았습니다. 연령, 성별, 인종, 민족, 기초 BMI, 혈당 상태에 상관없이 젭바운드를 투여한 환자들은 체중 감소를 보였습니다.
여기까지는 허가 승인을 받기 위한 임상 결과 리뷰였으며, 아래 SURMOUNT-3, 4는 추가 발표된 임상결과로 집중적인 생활습관 개입 이후 약물 투여시 효과로 리드인기간 포함 -26% 체중감량 효과로 화제가 되었습니다.
출처: Nature Medicine | Volume 29 | November 2023 | 2909–2918 논문 바로가기
임상 SURMOUNT-3: 12주 리드인, 투약 후 추가 효과
SURMOUNT-3 연구는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 12주간의 집중적인 생활 습관 개입 후 티르제파타이드(Tirzepatide)와 위약을 비교하는 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 참가자들은 집중적인 생활 습관 개입 후 5% 이상의 체중 감소를 달성한 후 무작위 배정되어 72주 동안 티르제파타이드 또는 위약을 투여받았습니다.
- 기초 체중: 평균 109.5kg
- 리드인 기간 후 체중 감소: 평균 6.9%
- 주요 결과: 티르제파타이드를 투여받은 참가자들은 추가로 평균 21.1%의 체중을 감량했으며, 위약군은 평균 3.3% 체중 증가를 보였습니다.
- 체중 감소 달성 비율: 티르제파타이드 그룹의 94.4%가 추가로 5% 이상의 체중 감소를 달성, 위약 그룹은 10.7%만이 달성했습니다.
- 총 체중 감소: 12주간 집중적인 생활 습관 개입 후 72주간의 티르제파타이드 치료의 총 평균 체중 감소는 26.6%로 나타났습니다.
임상 SURMOUNT-4: 중단시 지속성
SURMOUNT-4 연구는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 36주간의 오픈 라벨 티르제파타이드 리드인 기간 후 위약과 비교하는 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 모든 참가자들은 리드인 기간 동안 티르제파타이드를 투여받고, 이후 52주 동안 티르제파타이드를 지속 투여받거나 위약으로 전환되었습니다.
- 기초 체중: 평균 107.3kg
- 리드인 기간 후 체중 감소: 평균 21.1%
- 주요 결과: 티르제파타이드를 지속 투여받은 참가자들은 추가로 평균 6.7%의 체중을 감량했으며, 위약군은 평균 14.8% 체중 증가를 보였습니다.
- 체중 감소 달성 비율: 티르제파타이드 그룹의 25.3%가 추가로 5% 이상의 체중 감소를 달성, 위약 그룹은 14.0%만이 달성했습니다.
- 총 체중 감소: 36주간의 리드인 기간과 52주간의 티르제파타이드 치료 후 총 평균 체중 감소는 26.0%로 나타났습니다.
임상 결과 고찰
SURMOUNT-3과 SURMOUNT-4 연구는 티르제파타이드가 집중적인 생활습관 개입 후 추가적인 체중 감소를 달성할 수 있음을 보여줍니다. 이는 비만 또는 과체중 환자들이 식이요법과 운동만으로는 체중 감소 목표를 달성하기 어려운 경우가 많다는 점을 감안할 때 중요한 발견입니다.
Eli Lilly and Company의 제품 개발 담당 수석 부사장인 제프 에믹 박사는 “SURMOUNT-3과 SURMOUNT-4의 결과는 SURMOUNT 프로그램에서 관찰된 최고 수준의 체중 감소를 보여줍니다. 티르제파타이드를 88주 동안 복용한 경우와 집중적인 칼로리 제한 후 72주 동안 복용한 경우 모두 약 26%의 체중 감소를 달성했습니다.”라고 말했습니다.
티르제파타이드의 안전성 프로파일은 이전 SURMOUNT 및 SURPASS 시험과 유사했으며, 가장 흔한 부작용은 경증에서 중등도의 위장관 관련 증상이었습니다.
출처: Eli Lilly and Company Tirzepatide demonstrated significant and superior weight loss compared to placebo in two pivotal studies
사용상의 주의사항
- 초기 용량: 2.5mg 주 1회
- 증량: 4주 후 5mg으로 증량, 최대 15mg까지 2.5mg씩 증가
- 투여 방법: 주 1회, 식사와 관계없이 투여
- 금기사항: 갑상선 C세포 종양, 심각한 위장 장애, 급성 췌장염 등
부작용
- 위장 장애: 구역, 구토, 설사 등
- 갑상선 C세포 종양 위험: 동물실험에서 확인됨
- 급성 췌장염: 소수의 환자에서 보고됨
- 저혈당: 인슐린 병용 시 발생 가능
사용상 주의점
- 투여 전: 환자와 보호자에게 올바른 주사법 교육
- 모니터링: 투여 후 부작용 발생 시 즉각 대처
- 약물 상호작용: 다른 경구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있음
결론
티르제파타이드는 비만 또는 과체중 환자에게 효과적인 체중 감소를 제공하는 중요한 치료 옵션임을 두 개의 임상 시험(SURMOUNT-3 및 SURMOUNT-4)에서 입증했습니다. 집중적인 생활 습관 개입 후 티르제파타이드를 투여한 환자들은 위약군에 비해 유의미한 체중 감소를 경험했으며, 이러한 효과는 장기간 유지되었습니다. 특히, 12주 집중적인 생활 습관 개입 후 72주 약물을 투여한 88주 동안 전체 26.6%의 체중 감소를 달성한 것은 주목할 만합니다. 다만 약물 중단시에는 다시 체중이 증가하는 결과에 대해서는 비만을 만성 질환으로 간주하여 장기적인 치료가 필요하다는 점을 강조합니다.
티르제파타이드는 기존의 식이요법과 운동만으로는 달성하기 어려운 체중 감소 목표를 실현할 수 있도록 도와줍니다. 그러나, 티르제파타이드를 사용할 때는 위장 장애와 같은 부작용을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 갑상선 C세포 종양 위험 등 심각한 부작용도 발생할 수 있으므로, 환자와 의료진은 사용 전 충분한 정보를 숙지하고 신중히 판단해야 합니다.
종합적으로, 티르제파타이드는 비만 관리에 있어 중요한 돌파구를 제공하며, 적절한 관리와 주의 사항을 준수하면 많은 환자들에게 큰 도움이 될 수 있습니다.
FAQ
- 젭바운드는 어떻게 작용하나요?
- GLP-1과 GIP 수용체를 활성화하여 식욕을 억제하고 칼로리 섭취를 줄입니다.
- 초기 용량은 얼마인가요?
- 2.5mg 주 1회로 시작합니다.
- 최대 용량은 얼마인가요?
- 주 15mg까지 증량할 수 있습니다.
- 어디에 주사해야 하나요?
- 복부, 대퇴부, 상완에 주사합니다.
- 주사 시 주의사항은?
- 주사 부위를 번갈아 가며 사용합니다.
- 가장 흔한 부작용은 무엇인가요?
- 구역, 구토, 설사 등 위장 장애가 가장 흔합니다.
- 젭바운드 사용 시 주의해야 할 점은?
- 갑상선 C세포 종양, 췌장염 등의 위험이 있으므로 주의해야 합니다.
- 다른 약물과 병용 가능한가요?
- 다른 tirzepatide 함유 제품 또는 GLP-1 작용제와 병용은 권장되지 않습니다.
- 임신 중 사용해도 되나요?
- 임신 중 사용은 권장되지 않으며, 임신이 확인되면 즉시 중단해야 합니다.
- 약물 저장 방법은?
- 냉장 보관하며, 사용 전 실온에 30분 이상 두어야 합니다.