딜라트렌(Dilatrend)은 고혈압 및 심부전 치료에 사용되는
비선택적 베타 차단제로, 주요 성분은 카르베딜롤입니다.
이 약물은 혈관을 확장시키고 심장 부담을 줄여 혈압을 낮춥니다.
부작용으로는 어지러움, 피로, 서맥 등이 있으며,
사용 시 주의사항을 반드시 준수해야 합니다.
특히, 고혈압 환자와 심부전 환자에서 사망률과 입원율을
유의미하게 감소시키는 효과가 있습니다.
이 글에서 고혈압 치료제 딜라트렌과 동일 성분의
FDA 승인 품목인 COPEG CR의 FDA 리뷰자료를 통해
효과와 부작용에 대해서 알아보겠습니다.
딜라트렌 이란?
성분
딜라트렌은 비선택적 베타 차단제인 카르베딜롤(Carvedilol)을 주성분으로 합니다.
이 약은 알파1 차단 작용도 함께 가지고 있어 혈관 확장 효과를 나타냅니다.
효능효과
1. 본태고혈압
2. 만성 안정협심증
3. 울혈심부전
이뇨제, 디기탈리스 제제, ACE억제제, 기타 혈관확장제 투여시 보조치료
4. 심방세동 환자에서의 심박수 조절
제형
딜라트렌은 1일 2회 일반제제와,
1일 1회 서방제제로 캡슐과 정제 형태로 제공되므로
제형에 따라 다르게 복용이 필요합니다.
- 일반 제제: 딜라트렌정 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg
흡수속도를 조절하기 위해
아침, 저녁에 식사와 함께 복용할 것이 권장
식사와 함께 복용 시 흡수 속도 느리게 하여 기립저혈압 빈도를 줄일 수 있음
- 서방 캡슐 제제: 딜라트렌에스알캡슐 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
이 약은 식사와 함께 경구투여하며,
이 약은 서방성 제제이므로 부수거나,
분쇄하거나 또는 씹어서 복용해서는 안되며,
캡슐 전체를 삼켜서 복용
- 서방 제제: 딜라트렌에스알정 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
이 약은 식사와 함께 경구투여하며,
이 약은 서방성 제제이므로 부수거나,
분쇄하거나 또는 씹어서 복용해서는 안되며,
정제 전체를 삼켜서 복용
용법용량
| 일반 제제의 1일 용량 | 서방성 제제의 1일 용량 |
| 1일 2회, 1회 3.125 mg | 1일 1회, 1회 8 mg |
| 1일 2회, 1회 6.25 mg | 1일 1회, 1회 16 mg |
| 1일 2회, 1회 12.5 mg | 1일 1회, 1회 32 mg |
| 1일 2회, 1회 25 mg | 1일 1회, 1회 64 mg |
| 1일 2회, 1회 50 mg | 1일 1회, 1회 128 mg |
아래는 서방성 제제 딜라트렌에스알캡슐과 딜라트렌에스알정의 용법용량입니다.
일반 제제는 따로 확인 필요합니다.
1. 본태고혈압
1) 성인: 이 약으로서 1일 1회 16mg을 2일간 투여한 후 1일 1회 32mg으로 증량합니다.
통상 1일 1회 32mg을 2주간 투여한 후 효과가 충분하지 않을 경우 투여량을 1일 1회 64mg으로 증량할 수 있습니다.
이 약의 1일 최대 복용량은 64mg입니다.
2) 고령자: 이 약 1일 1회 16mg 투여로 충분한 치료효과를 나타낼 수 있습니다.
2주 투여 후 효과가 충분하지 않을 경우 증량할 수 있으며, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다.
2. 만성 안정협심증
1) 처음 이틀은 카르베딜롤로서 1일 1회, 1회 32mg을 투여하고,
이 후 1일 1회, 1회 64mg을 투여합니다.
2) 통상 1일 1회, 1회 64mg을 2주간 투여하며 증량이 필요한 경우(고령자는 제외)
1일 1회, 1회 128mg을 투여합니다.
3. 울혈심부전
1) 일반적으로 초기치료에는 카르베딜롤로서 1일 1회, 1회 8mg을 2주간 투여합니다.
환자가 이 치료에 잘 견디면 1일 1회, 1회 16mg로 증량하여 2주간 투여한 후
1일 1회, 1회 32mg로 증량하여 2주간 투여하고 1일 1회, 1회 64mg로 증량합니다.
2) 각 용량마다 최소한 2주 이상 복용한 후 점차적으로 증량하며 환자가 견딜 수 있는 최대 용량까지 증량합니다.
3) 이 약의 유효한 최소용량은 1일 1회, 1회 16mg이며
최대용량은 체중이 85kg 이하인 환자는 1일 1회, 1회 64mg,
85kg 이상인 환자는 1일 1회, 1회 128mg 입니다.
4. 심방세동 환자에서의 심박수 조절
이 약으로서 1일 1회 8mg을 투여합니다.
2주 투여 후 효과가 불충분한 경우에는 1일 1회 16mg을 투여합니다.
2주 투여 후 효과가 불충분할 경우 1일 1회 32mg을 투여합니다.
딜라트렌 효과 (임상 결과)
딜라트렌의 효과를 평가하기 위해 다수의 임상 시험이 진행되었습니다.
주요 시험 방법은 다음과 같습니다:
- 이중맹검, 위약 대조 연구:
환자들을 무작위로 배정하여 딜라트렌 또는 위약을 투여하고,
혈압, 심장 기능, 생존율 등을 비교 평가합니다.
- 장기간 추적 관찰:
최대 4.8년 동안 환자들을 추적 관찰하며,
사망률 및 입원률 등을 평가합니다.
임상 시험 결과, 딜라트렌은 다음과 같은 유의미한 효과를 보였습니다:
- 사망률 감소: 심부전 환자에서 사망률을 약 35% 감소시킴.
- 입원률 감소: 심부전으로 인한 입원률을 약 24% 감소시킴.
- 혈압 강하: 고혈압 환자에서 24시간 동안 혈압을 지속적으로 낮추는 효과를 보임.
사용상의 주의사항
부작용
딜라트렌을 사용할 때 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다:
- 어지러움, 피로:
초기 사용 시 어지러움과 피로가 발생할 수 있습니다.
- 서맥:
심박수가 느려질 수 있으며, 이 경우 용량을 조절해야 합니다.
- 저혈압:
기립성 저혈압이 발생할 수 있으며, 복용 초기에는 주의가 필요합니다.
- 체중 증가:
일부 환자에서 체중 증가가 보고되었습니다.
주의사항
- 복용 중단 시 주의:
갑작스러운 복용 중단은 위험할 수 있으므로, 점진적으로 용량을 줄여야 합니다.
- 신기능 악화:
신기능이 악화될 수 있으므로, 신장 기능이 약한 환자는 주의가 필요합니다.
- 당뇨병 환자:
혈당 조절에 영향을 미칠 수 있으므로, 당뇨병 환자는 혈당을 자주 체크해야 합니다.
결론
딜라트렌은 고혈압 및 심부전 치료에 효과적인 약물로,
다양한 임상 시험에서 그 유효성과 안전성이 입증되었습니다.
그러나 사용 시 부작용과 주의사항을 반드시 숙지하고,
의료진의 지시에 따라 복용해야 합니다.
FAQ
1. 딜라트렌을 복용하면 어떤 부작용이 있나요?
어지러움, 피로, 서맥 등이 있습니다.
2. 딜라트렌을 갑자기 중단해도 되나요?
갑작스러운 중단은 위험할 수 있으므로, 점진적으로 용량을 줄여야 합니다.
3. 신기능이 약한 환자도 복용할 수 있나요?
신기능이 약한 환자는 신중하게 사용해야 하며, 의료진과 상의해야 합니다.
4. 당뇨병 환자도 복용할 수 있나요?
당뇨병 환자는 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있으므로, 혈당을 자주 체크해야 합니다.
5. 임신 중에도 복용할 수 있나요?
임신 중에는 복용을 피하는 것이 좋으며, 반드시 의료진과 상의해야 합니다.
6. 복용 중 알코올 섭취가 가능한가요?
알코올 섭취는 피하는 것이 좋습니다.
7. 하루에 몇 번 복용해야 하나요?
하루 한 번 복용합니다.
8. 식사와 함께 복용해야 하나요?
네, 식사와 함께 복용하는 것이 좋습니다.
9. 어린이도 복용할 수 있나요?
어린이에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.
10. 장기간 복용해도 안전한가요?
장기간 복용 시에도 안전성이 입증되었으나, 정기적인 검진이 필요합니다.
참고문헌
- U.S. Food and Drug Administration. “Coreg CR (carvedilol) Extended Release Capsules Prescribing Information.” FDA, 2021. FDA Prescribing Information.
- National Center for Biotechnology Information. “Carvedilol.” PubChem, NCBI Carvedilol Information.
- ClinicalTrials.gov. “Effect of Carvedilol on Cardiovascular Mortality and Morbidity in Heart Failure.” U.S. National Library of Medicine, Clinical Trials.
- Drugs.com. “Carvedilol Reviews and Ratings.” Drugs.com Carvedilol.
- Mayo Clinic. “Carvedilol (Oral Route) Description and Brand Names.” Mayo Clinic Carvedilol.