사후피임약 엘라원 처방 복용시간 주의사항

사후피임약 엘라원은 무방비한 성관계나 피임 실패 시 임신을 예방하기 위해 사용되는 전문의약품입니다.

복용 시간은 성관계 후 최대 120시간 이내로,

복용 후 3시간 내에 구토 시 재복용이 필요합니다.

이 글에서는 사후피임약 엘라원 처방 복용시간 주의사항 등을

FDA 리뷰 자료와 식약처 허가자료 통해 확인해보았습니다.

 

사후피임약 엘라원

성분

엘라원의 주요 성분은 울리프리스탈 아세테이트(30mg)입니다.

이 성분은 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(SPRM)로,

배란을 지연시키고 자궁내막을 변형시켜 수정란의 착상을 방해합니다.

엘라원은 전문의약품으로 병원 진료 후 처방을 받으셔야 합니다.

작용 기전

울리프리스탈 아세테이트는 프로게스테론 수용체에 결합하여 난포의 파열을 지연시키고,

자궁내막을 변화시켜 수정란이 착상되는 것을 방해합니다.

효능 및 효과

엘라원은 무방비한 성관계나 피임 실패 후 120시간 이내에 복용 시 임신 가능성을 낮추는 응급피임약입니다.

임상 시험 결과,

엘라원은 대부분의 경우에서 배란을 억제하고

자궁내막을 변형시켜 임신 예방에 효과적입니다.

임상 시험 결과

임상자료는 FDA 승인 품목인 엘라정의 임상 파트 부분을 참고하였습니다.

유효성과 안전성은 두 개의 주요 임상 시험을 통해 평가되었습니다.

이 연구들은 성관계 후 0시간에서 120시간 내에 엘라원을 복용한 여성들을 대상으로 했습니다.

• 첫 번째 임상 시험 (개방 라벨 연구)

이 연구는 미국의 40개 가족 계획 클리닉에서 실시되었으며,

평균 연령 24세의 건강한 여성들이 참여했습니다.

이 여성들은 성관계 후 48시간에서 120시간 내에 엘라원을 복용했습니다.

이 연구에서 엘라원은 기대 임신율을 5.5%에서 2.2%로 유의미하게 감소시켰습니다.

• 두 번째 임상 시험 (단일 맹검 비교 연구)

이 연구는 미국, 영국, 아일랜드의 35개 사이트에서 실시되었으며,

평균 연령 25세의 건강한 여성들이 참여했습니다.

이 여성들은 성관계 후 0시간에서 72시간 내에 엘라원을 복용했습니다.

엘라원은 기대 임신율을 5.6%에서 1.9%로 유의미하게 감소시켰습니다.

성관계 후 72시간 이후에 엘라원을 복용한 여성들 중에서는 임신이 발생하지 않았습니다.

결과 요약

• 성관계 후 0시간에서 72시간 내에 복용 시:
  • 기대 임신율: 5.6%
  • 실제 임신율: 1.9%
• 성관계 후 48시간에서 120시간 내에 복용 시:
  • 기대 임신율: 5.5%
  • 실제 임신율: 2.2%

사후피임약 엘라원 복용시간

엘라원은 성관계 후 가능한 한 빨리, 늦어도 120시간 이내에 복용해야 합니다.

복용 후 3시간 이내에 구토를 할 경우, 즉시 추가로 1정을 복용해야 합니다.

엘라원은 식사와 관계없이 복용할 수 있으며,

월경 주기 중 어느 시점에서도 사용할 수 있습니다.

가능한 빨리 복용할수록 효과가 높습니다.

사후피임약 부작용 및 주의사항

주의사항

1. 응급피임제 한시적 사용: 엘라원은 응급피임제로서 한시적으로 사용해야 하며, 일반적인 피임방법을 대신하지 말아야 합니다.
2. 임신 여부 확인: 복용 후 월경 예정일에서 7일 이상 지연되거나 임신 증상이 나타날 경우, 반드시 임신 검사를 받아야 합니다.
3. 투여 금지 대상: 임부, 울리프리스탈에 과민증이 있는 환자, 유당 불내증 환자는 복용하지 않아야 합니다.
4. 특별 주의 환자: 자궁 외 임신의 위험이 있거나 중증의 천식, 간장애 환자는 신중히 투여해야 합니다.

부작용

2,637명을 대상으로 한 임상시험에서 대부분의 이상반응은 경증 혹은 중등도이며 이러한 이상반응은 곧 회복되었습니다.

	매우 흔하게 ≥1/10	흔하게 ≥1/100 이고 <1/10	흔하지 않게 ≥1/1000 이고 <1/100	드물게 ≥1/10000 이고 <1/1000
감염			질염 코인두염 인플루엔자 요로감염	결막염 다래끼 골반염질환
면역계 장애				발진, 두드러기, 혈관 부종 등 과민 반응
대사 및 영양장애			식욕 이상	탈수
정신계장애		기분 장애	정서장애 불안 불면증 과다활동장애 성욕 이상	방향감장애
신경계장애		두통 현기증	기면 편두통	떨림 주의력장애 이상미각 수면의 질저하 이상후각 실신
눈			시각장애	눈의 이상감각 안구충혈 눈부심
귀 및 미로계장애				현기증
혈관계장애			안면 홍조	출혈
호흡기계, 흉곽, 종격동장애				상기도 울혈 기침 인후 건조 코피
위장관장애		구역 복통 복통(상부) 복부불쾌감 구토	복통(하부) 설사 입마름 변비 소화불량 고창	위식도역류병 치통
피부 및 피하조직장애			여드름 피부병변 가려움	음부소양증
근골격, 결합조직장애		근육통 요통		사지통증 관절통
신장, 요로계장애				요로장애 착색뇨 신장결석증 신통 방광통
생식기계,유방장애		월경통 골반통 유방 압통	월경과다 질분비물 월경장애 질출혈 안면홍조 월경전증후군	음부소양증 기능장애자궁출혈 성교통증 난소낭종파열 외음질통증 월경불쾌감 월경과소증
전신장애 및 투여부위 상태		피로	통증 과민성 오한 권태 발열	흉부불쾌감 염증 갈증

엘라원은 응급피임약으로 무방비한 성관계나 피임 실패 시 임신을 예방하는 데 효과적입니다.

복용 시간과 주의사항을 철저히 지키는 것이 중요합니다.

엘라원은 일시적인 피임 방법으로 사용되어야 하며, 일반적인 피임 방법을 대신할 수 없습니다.

동일성분 대체 의약품

리프리스정, 엘라리즈정, 엘라오일정, 이프리시정

약가

사후피임약은 비급여로 보험 적용이 되지 않으며 약가가 없습니다.

대표적인 FAQ

1. 엘라원은 어떻게 복용하나요?

성관계 후 가능한 한 빨리, 늦어도 120시간 이내에 복용합니다. 복용 후 3시간 이내에 구토를 할 경우, 추가로 1정을 복용해야 합니다.

2. 엘라원을 복용하면 어떤 부작용이 있나요?

부작용으로는 두통, 어지러움, 복통, 구역, 월경 지연 등이 있을 수 있습니다.

3. 엘라원은 처방전이 필요한가요?

네, 엘라원은 전문의약품으로 처방전이 필요합니다.

4. 엘라원을 자주 복용해도 되나요?

자주 복용하는 것은 권장되지 않으며, 응급 상황에서만 사용해야 합니다. 반복적인 사용은 호르몬 불균형을 초래할 수 있습니다.

5. 엘라원은 임신 초기에도 효과가 있나요?

임신 초기에는 효과가 없으며, 이미 착상이 이루어진 경우에는 효과가 없습니다.

6. 엘라원 복용 후 월경이 지연되면 어떻게 해야 하나요?

월경이 7일 이상 지연되거나 임신 증상이 나타나면 반드시 임신 검사를 받아야 합니다.

7. 엘라원 복용 후 다음 월경은 언제쯤 시작되나요?

대부분의 여성은 월경 예정일에 월경을 시작하지만, 일부는 예정일보다 일찍 또는 늦게 월경을 할 수 있습니다.

8. 엘라원 복용 후 성관계를 가져도 되나요?

복용 후 성관계를 가질 경우, 일반적인 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

9. 엘라원은 다른 약물과 상호작용이 있나요?

일부 약물은 엘라원의 효과를 감소시킬 수 있으므로, 다른 약물을 복용 중이라면 의사와 상의해야 합니다.

10. 엘라원은 어디에서 구매할 수 있나요?

엘라원은 약국에서 처방전을 통해 구매할 수 있습니다.

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이 글은 사후피임약 엘라원의 성분, 작용 기전, 효능 및 효과, 복용 시간과 용법, 주의사항 등을 상세히 설명하고, 환자 입장에서 자주 묻는 질문에 대한 답변을 포함하여 작성되었습니다.

참고문헌

1. FDA, “ella (ulipristal acetate) tablet”, Full Prescribing Information, 2010
2. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템, “엘라원정(울리프리스탈 아세테이트)”, 2024