포시가정은 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 다파글리플로진 성분의 SGLT2 억제제입니다.
그러나 24년 4월 국내 시장에서 포시가정 철수 및 허가 취하를 하면서 국내에서 구하기는 어려워졌습니다.
하지만 포시가정을 대체할 수 있는 동일성분의 국내 제품들이 많이 있으니 문제가 되지는 않는데요.
이번엔 동일성분의 대체품 약 66개사의 제품들을 알아보고, 동일성분 제품들의 효능과 복용법, 부작용과 주의사항 등에 대해서도 같이 알아볼게요.
1.포시가정이란?
포시가정은 다파글리플로진을 성분으로 한 당뇨치료제로 혈당 조절 효과를 발휘하며, 동시에 체중 감소 및 혈압 감소에 긍정적인 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다.
SGLT2 계열의 이 성분은 신장에서 포도당 재흡수를 차단하여 소변으로 배출되도록 돕습니다.
2.포시가정 국내 철수 및 급여 삭제
포시가정은 2024년 4월 25일부로 국내에서 허가 취하 및 철수되었습니다. 이는 시장 수요 감소 및 제조사 전략 변화와 관련이 있습니다.
국내에서 포시가정을 복용하는 환자들은 대체 약물로 변경해야 하며, 의사와 상담 후 새로운 치료 옵션을 선택하는 것이 중요합니다.
3.포시가정 동일성분 대체품
포시가정의 대체 약물로는 다파글리플로진 성분을 포함한 다른 제네릭 의약품이 있습니다. 국내에서 허가된 주요 대체품은 다음과 같습니다:
- 트루다파정
- 다파론정
- 엑시글루정
- 포시다파정 등 66개사 153 품목
포시가정 동일성분의 제품 목록과 정보는 아래에서 확인하실 수 있습니다.
4.포시가정 효과
효능효과
- 제2형 당뇨병 치료
포시가정은 식사 및 운동요법의 보조제로 사용됩니다. 특히 심혈관계 질환 병력이 있거나 위험인자가 있는 환자에게 권장됩니다.
- 만성 심부전
만성 심부전 환자의 심혈관계 사망 및 입원 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다.
- 만성 신장병
포시가정은 신장 기능 감소를 늦추고, 신장병 진행을 예방하는 데 효과적입니다.
임상결과
제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 포시가정이 혈당 조절에 탁월한 효과를 보였습니다.
주요 시험 결과, HbA1c 수치가 평균적으로 1% 이상 감소했으며, 심혈관계 사건 발생 위험도 감소했습니다.
DAPA-HF 임상시험에서 다파글리플로진 투여군은 위약군에 비해 심혈관계 사망, 심부전으로 인한 입원율이 26% 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 좌심실 기능이 저하된 환자들에게 특히 유의미한 결과로 평가되었습니다.
DAPA-CKD 임상시험에서는 만성 신장병 환자에서 다파글리플로진이 위약 대비 사구체 여과율(eGFR) 감소를 억제하고, 말기 신부전 발생 위험을 39% 줄이는 효과를 보였습니다.
5.포시가정 복용법
- 일반 권장 용량
1일 1회, 10mg 정제를 경구 투여.
음식 섭취와 관계없이 복용 가능합니다.
- 초기 병용 요법
당뇨병 약물 치료 경험이 없는 경우, 메트포르민과 병용 투여 시 초기 권장 용량은 1일 1회 5mg 또는 10mg으로 시작합니다.
초기 단계에서는 개인의 혈당 상태에 따라 적절한 용량을 조정할 수 있습니다.
- 특수 환자군
신장애 환자: eGFR 45 mL/min/1.73m² 미만인 경우 혈당 조절 목적으로 사용을 권장하지 않습니다.
간장애 환자: 경증 및 중등도 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증 환자는 초기 용량으로 5mg이 권장됩니다.
소아 및 청소년: 만 18세 미만 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
6.포시가정 부작용
포시가정의 부작용은 다음과 같이 상세히 나눌 수 있습니다:
- 매우 흔한 부작용 (≥ 1/10)
요로 감염: 방광염, 신우신염 등.
생식기 감염: 특히 여성에서 흔히 발생하며 경미한 증상으로 치료 가능합니다.
- 흔한 부작용 (≥ 1/100 ~ < 1/10)
저혈압: 어지러움과 같은 증상 동반.
체액량 감소: 탈수로 이어질 수 있음.
소화불량 및 변비: 경미한 소화기 증상.
- 드문 부작용 (≥ 1/1,000 ~ < 1/100)
당뇨병성 케톤산증: 심각한 상태로 빠른 치료가 필요.
간질성 신염: 신장 기능 저하를 동반할 수 있음.
회음부 괴저(푸르니에 괴저): 매우 드문 부작용으로 즉각적인 의료 조치 필요.
- 기타 주의할 만한 부작용
체중 감소: 혈당 조절 효과와 관련 있음.
헤마토크릿 상승: 일부 환자에서 나타날 수 있음.
저혈당: 특히 인슐린이나 설포닐우레아와 병용 시 발생 위험 증가.
부작용이 발생하면 즉시 약물 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다.
7.포시가정 약물상호작용
포시가정은 다음 약물들과의 병용 시 주의가 필요합니다:
- 이뇨제: 탈수 및 저혈압 위험 증가.
- 인슐린: 저혈당 위험 증가 가능.
- 리팜피신: 다파글리플로진 효과 감소.
약물 복용 전, 반드시 의사와 상의하세요.
8.사용상 주의사항
- 임부 및 수유부: 임산부와 수유부에게는 사용을 권장하지 않습니다.
- 고령자: 체액량 감소 및 저혈압 위험이 높으므로 모니터링이 필요합니다.
- 급성 질환 시: 케톤산증 위험이 있으므로 약물 복용을 일시 중단할 수 있습니다.
포시가정은 다양한 질환에 효과적인 치료 옵션이지만, 현재 국내 시장에서는 더 이상 사용이 불가능합니다.
이를 대체할 수 있는 다양한 옵션이 있으므로, 의사와 상의하여 적합한 약물을 선택하는 것이 중요합니다.
9.자주 묻는 질문 (FAQ)
포시가정을 먹으면 체중이 줄어요?
네, 포시가정은 체중 감소에 도움을 줄 수 있습니다. 하지만 개인차가 있습니다.
이 약은 식사와 함께 먹어야 하나요?
아니요, 음식 섭취와 관계없이 복용 가능합니다.
철수된 약은 다시 사용할 수 없나요?
철수 후에는 국내에서 구할 수 없습니다. 대체 약물을 사용해야 합니다.
포시가정은 왜 철수되었나요?
시장 수요 감소와 제조사의 전략 변화 때문입니다.