자디앙은 엠파글리플로진 성분의 제2형 당뇨병 치료제로 혈당 조절을 돕고 체중 감소 효과를 보이는 SGLT2 억제제입니다. 국내에서 엠파글리플로진 성분의 자디앙과 메트포르민 복합제 자디앙듀오정이 처방되고 있습니다. 이 글에서는 살빠지는 당뇨약 자디앙의 효능 부작용 복용법에 대하여 FDA 리뷰자료를 바탕으로 임상 결과로 알아보겠습니다.
자디앙(JARDIANCE) 이란?
주성분
- 엠파글리플로진(Empagliflozin) 10mg, 25mg
- 작용기전: SGLT2 억제제로 신장에서의 포도당 재흡수를 차단하여 소변으로 배출시키는 역할을 합니다.
효능효과
- 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 목적 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여 (단독요법, 병용요법)
- 심혈관 질환 위험 감소
복용법
- 일반 용법: 하루 10 mg을 아침에 식사와 상관없이 복용합니다. 필요시 25 mg으로 증량할 수 있습니다. 이 약의 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용한다. 하루에 두 배의 용량을 복용하지 않습니다.
- 신장애 환자
혈당조절 개선 목적으로 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 ml/min/1.73m2 미만인 환자에게 이 약은 권장되지 않으며 추정 사구체 여과율이 45 ml/min/1.73m2 이상인 환자에게 용량 조절은 필요하지 않습니다.
- 간장애 환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 간장애 환자에 대하여 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.
- 고령자
연령에 따른 용량조절은 필요하지 않습니다. 75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 합니다.
자디앙 효능 (임상 결과)
자디앙의 효과와 안전성을 평가하기 위해 여러 임상 시험이 진행되었습니다. 주요 임상 시험 결과는 다음과 같습니다:
단독 요법
- 대상: 제2형 당뇨병 환자
- 기간: 24주 이상
- 평가 지표: 당화혈색소(HbA1c) 변화, 체중 변화, 부작용 발생률
제2형 당뇨환자에게 이 약(10mg 또는 25mg)을 1일 1회 투여 시 베이스라인 대비 HbA1c가 위약 대비 통계적으로 유의하게 감소 (위약: +0.8%, 10 mg: – 0.66%, 25mg: – 0.78%) 하였습니다. 체중 및 수축기 혈압에서 통계적으로 유의한 감소 (위약: -0.4kg, 10 mg: – 2.8kg, 25mg: – 3.2kg) 가 나타났으며, FPG에서 임상적으로 유의미한 감소가 확인되었습니다. 24주 임상시험에 확인된 HbA1c, 체중, 혈압(SBP) 감소는 연장시험에서 76주까지 지속되었습니다.
병용 요법
- 대상: 메트포르민 단독요법으로 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨환자
- 기간: 24주
- 설계: 이중눈가림, 위약대조
- 평가 지표: 당화혈색소(HbA1c) 변화, 체중 변화, 부작용 발생률
이 약 (10mg 또는 25mg)을 1일 1회 투여 시 각각 위약 대비 통계적으로 유의한 HbA1c 개선(위약: -0.13%, 10 mg: – 0.7%, 25mg: – 0.77%)이 나타났습니다. 위약 대비 통계적으로 유의한 체중감소(위약: -0.5kg, 10 mg: – 2.5kg, 25mg: – 2.9kg)가 확인되었으며 FPG에서 임상적으로 유의미한 감소를 보였습니다. 24주 임상시험에 확인된 HbA1c 및 체중 감소는 76주까지 유지되었습니다.
자디앙 부작용
- 저혈압: 체액 감소로 인해 발생할 수 있습니다.
- 신장 기능 저하: 신장 기능을 주기적으로 모니터링해야 합니다.
- 저혈당증: 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제와 병용 시 저혈당 위험이 증가합니다.
- 생식기 감염: 특히 여성에서 발생할 수 있습니다.
- 요로 감염: 요로 감염 발생 빈도가 증가할 수 있습니다.
약가
자디앙정 25mg: 839원/정
자디앙정 10mg: 650원/정
저장방법 및 사용기간
기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 36 개월
동일성분 대체 의약품
엠파글리플로진 동일 성분의 제품은 20개 정도 있으나 물질특허가 만료되는 25년 10월 이후에 출시 될 것으로 예상됩니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
- 자디앙을 복용하면 체중이 줄어드나요?
- 네, 자디앙은 체중 감소 효과가 있습니다.
- 자디앙을 복용할 때 주의해야 할 점은 무엇인가요?
- 신장 기능을 주기적으로 모니터링하고, 저혈압과 저혈당증에 주의해야 합니다.
- 자디앙의 부작용은 무엇인가요?
- 저혈압, 신장 기능 저하, 저혈당증, 생식기 감염, 요로 감염 등이 있습니다.
- 자디앙은 어떻게 복용하나요?
- 하루 10 mg을 아침에 복용하며, 필요시 25 mg으로 증량할 수 있습니다.
- 자디앙을 다른 당뇨약과 함께 복용해도 되나요?
- 의사와 상담 후 복용해야 합니다. 특히 인슐린과 병용 시 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다.
- 자디앙 복용 중에 운동을 해도 되나요?
- 네, 운동은 당뇨병 관리에 도움이 됩니다. 다만, 저혈당 증상에 주의해야 합니다.
- 자디앙을 복용하면 혈당이 얼마나 감소하나요?
- 임상 시험 결과에 따르면 HbA1c가 평균 0.8-0.9% 감소합니다.
- 자디앙을 임신 중에 복용해도 되나요?
- 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 의사와 상의하세요.
- 자디앙을 언제 복용하는 것이 좋나요?
- 아침에 식사와 상관없이 복용합니다.
- 자디앙을 복용 중에 다른 약을 복용해도 되나요?
- 다른 약물과의 상호작용이 있을 수 있으므로, 의사와 상담이 필요합니다.