판콜에이에 포함된 페닐레프린 성분이 코막힘 효과가 부족하여 FDA에서는 사용 중단 권고를 하였습니다.
페닐레프린은 오래전부터 코막힘 완화를 위한 성분으로 판콜에이 뿐 아니라 여러 감기약에 포함되어 있습니다.
이번 글에서는 FDA 발표 주요 내용과 경구용 페닐레프린이 포함된 제품 41종에 대해서 알아보고, 해당 제품들을 복용 시 유의사항에 대해 알아볼겠습니다.
1. 페닐레프린 사용중단 왜?
FDA는 경구용 페닐레프린이 코막힘 완화에 효과적이지 않다는 새로운 데이터를 바탕으로 이번 권고를 11월 7일에 발표했습니다.
이번 권고의 핵심은 페닐레프린의 안전성 문제와는 별개로, 코막힘 완화 효과가 충분하지 않다는 것입니다.
약 30년 전 사용이 승인된 이후, 최근까지도 많은 임상 데이터를 통해 재검토한 결과, 페닐레프린이 실제로 효과적이라는 근거를 찾기 어렵다는 결론에 이른 것이죠.
경구로 투여할 경우 위와 간에서 대사를 거치기 때문에 실제로 약물이 비강 통로에 도달하는 양이 적어 효과가 부족한 것이라고 하네요.
이번 제안은 지난해 10월 FDA 비처방약(일반의약품) 자문위원회에서 도출한 결과와 일치합니다. 당시 자문위원회는 기존에 확보된 과학적 근거들을 검토한 결과, 경구용 페닐레프린의 권장 용량이 안전성에는 문제가 없으나, 비충혈 완화제로서 효과가 없다고 결론내렸습니다.
▶ 페닐레프린이 포함된 제품들, 모두가 해당되나요?
FDA의 이번 권고는 경구용 페닐레프린에만 해당되며, 스프레이 형태의 페닐레프린은 제외됩니다.
따라서 페닐레프린 성분이 포함된 비강 스프레이는 여전히 안전하고 효과적으로 사용할 수 있습니다. 코점막에 직접 뿌리는 비강 스프레이는 별도의 대사 과정 없이 많은 양의 약물이 비강 통로에 전달돼 코막힘 완화에 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.
하지만, 알약 형태의 감기약이나 코막힘 약에 페닐레프린이 들어 있다면, 코막힘 완화를 위한 다른 성분 제품으로 복용하시는 것을 권장드립니다.
2. 페닐레프린 경구용 제품
페닐레프린은 약국에서 구할 수 있는 여러 감기약에 사용되는 성분으로, 주로 코막힘을 일시적으로 완화하기 위해 사용되어 왔습니다.
아직 국내 식약처 권고가 나오지 않았지만 효과가 부족한 페닐레프린을 성분으로 포함한 제품들은 서서히 퇴출될 가능성이 있으니 감기약 구매시 어떤 제품들이 해당되는지 알아두시면 좋을 것 같습니다.
페닐레프린이 포함된 대표적인 제품들은 주로 시럽제나 알약 형태의 약국에서 구할 수 있는 감기약으로 여러 성분이 포함된 제품들인데요.
국내에서도 페닐레프린이 포함된 경구용 제품은 약 41개가 유통되고 있으며, 그 예로 콘택골드캡슐, 코미정, 코미시럽, 코벤시럽, 판콜에이내복액, 코벤시럽, 테라플루 등이 있습니다.
이 중 페닐레프린 단일 성분으로 된 제품은 없으며, 페닐레프린이 포함된 2성분 이상의 복합제의 경우 코막힘 효과가 없을 수 있습니다.
따라서 이런 제품을 구매하기 전에는 약사와 상의하여 대체할 수 있는 다른 제품을 선택하는 것을 권장합니다.
3. 경구 페닐레프린 중단 권고 조치 사항
1. FDA의 최종 결정 전, 현재 권고 사항
FDA는 현재 경구용 페닐레프린 성분의 효능에 대한 추가적인 의견 수렴을 진행하고 있습니다.
이 과정에서 대중의 의견이 반영될 예정이며, 최종적으로 경구용 페닐레프린 성분이 제거될지 여부가 결정됩니다.
따라서 현재로서는 페닐레프린이 포함된 제품을 계속 사용할 수 있지만, 전문가들은 대체 치료 옵션을 모색할 것을 권장하고 있습니다.
2. 소비자를 위한 권장 조치
- 라벨 읽기: 약국에서 감기약 제품을 구매할 때 항상 라벨을 읽고, 페닐레프린이 포함되어 있는지 확인하세요.
- 대체 약품 사용: 효과가 부족한 경구용 페닐레프린 대신 비강 스프레이나 다른 제품을 선택하는 것이 좋습니다. 의사나 약사에게 문의하면 적합한 대체 약품을 추천받을 수 있습니다.
- 여러 성분 조합 제품 주의: 감기약 중에는 여러 성분이 혼합된 제품이 많습니다. 과다 복용을 피하기 위해 각 성분의 역할과 복용법을 잘 확인해야 합니다.
이번 FDA의 경구용 페닐레프린 사용 중단 권고는 우리가 오래전부터 흔히 접하는 약국 감기약의 한 성분에 대한 퇴출 수순이 될 수도 있습니다.
페닐레프린이 코막힘 완화에 효과적이지 않다는 것이 밝혀졌지만, 여전히 우리에게는 다양한 대체 약물이 존재하고 나잘 스프레이를 사용하는 것도 한 방법이니 잘 알아보시고 약사와 상의하시어 제품을 선택하시는 것이 좋습니다.
4. 자주 묻는 질문 (FAQ)
u003cstrongu003e페닐레프린이 포함된 제품을 사용 중인데, 지금 당장 멈춰야 하나요?u003c/strongu003e
당장 중단할 필요는 없지만 대체 약물을 고려하는 것이 좋습니다.
u003cstrongu003e페닐레프린 비강 스프레이는 안전한가요?u003c/strongu003e
네, 비강 스프레이 형태의 페닐레프린은 여전히 효과적이고 안전하게 사용할 수 있습니다
u003cstrongu003e페닐레프린을 포함한 다른 성분은 괜찮나요?u003c/strongu003e
페닐레프린 이외의 성분(예: 아세트아미노펜, 덱스트로메토르판 등)은 여전히 효과적입니다.