코로나약 팍스로비드 효과 부작용 복용법 병용금기

먹는 코로나 치료제로 최초 개발된 팍스로비드는
중증으로 진행할 위험이 있는 경증 및 중등증의 COVID-19 환자를 위한경구용 항바이러스제입니다.

요즘 다시 코로나가 유행하며 치료제 품귀 현상이 나타나고 있는
팍스로비드의 성분과 작용 기전, 임상 연구에서 입증된 효과와 부작용, 올바른 복용법,
그리고 병용금기에 대해 자세히 알아보겠습니다.

팍스로비드는 환자의 안전과 치료 효과를 극대화하기 위해 주의 깊게 사용해야 하며,
특히 특정 약물과의 병용 시 위험이 따를 수 있으므로 잘 알아보고 복용해야합니다.

팍스로비드 란?

팍스로비드는 화이자에서 개발한 경구용 COVID-19 치료제로,
두 가지 주요 성분인 니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정이 함께 포장되어 있습니다.
니르마트렐비르는 SARS-CoV-2 바이러스의 복제에 필수적인 3CL 프로테아제를 저해하는 역할을 하며,
리토나비르는 니르마트렐비르의 대사를 억제하여 체내에서 더 높은 농도로 유지되도록 돕습니다.

니르마트렐비르는 리토나비르와 함께 투여되어야 하며 만약 리토나비르와 동시에 병용투여되지 않을 경우,
니르마트렐비르의 치료적 효과를 위해 필요한 혈중 농도에 충분히 도달하지 못할 수 있습니다.

팍스로비드 효능 효과

효능효과

입원이나 사망을 포함한 중증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)

<사용 제한>

이 약은 COVID-19의 노출 전 또는 노출 후 예방효과에 대해 허가되지 않았음

임상결과

1) 중증 COVID-19로 진행할 고위험 환자에서의 유효성 (EPIC-HR)

연구 개요: EPIC-HR 연구는 COVID-19에 감염된 후 중증으로 진행할 고위험 성인들을 대상으로 Paxlovid의 유효성을 평가하기 위해 진행되었습니다. 이 연구는 다국적, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상 시험으로, 1,379명의 참가자가 포함되었습니다. 참가자들은 증상이 나타난 후 5일 이내에 Paxlovid 또는 위약을 투여받았습니다.
주요 결과: Paxlovid를 복용한 환자군에서 중증 COVID-19(입원 또는 사망으로 정의됨)으로 진행하는 비율이 위약군에 비해 유의미하게 낮았습니다. 구체적으로, Paxlovid 군의 입원 또는 사망률은 0.8%였던 반면, 위약군에서는 6.3%로 나타났습니다. 이로써 Paxlovid는 중증으로 진행할 위험이 있는 환자에서 입원 또는 사망을 86% 감소시켰음을 의미합니다.

2) 위험 인자가 없는 미접종자 또는 최소 한 가지 위험 인자가 있는 완전 접종자의 시험 (EPIC-SR)

연구 개요: EPIC-SR 연구는 중증 COVID-19로 진행할 위험이 낮은 성인들을 대상으로 Paxlovid의 유효성을 평가했습니다. 이 연구에는 백신을 접종하지 않았거나, 백신을 완전히 접종했지만 적어도 한 가지 위험 인자가 있는 성인들이 포함되었습니다.
주요 결과: 이 연구에서 Paxlovid는 주 결과인 COVID-19의 증상 완화를 위약과 비교했을 때 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 그러나 일부 부차적 분석에서는 Paxlovid가 특정 하위 그룹에서 긍정적인 효과를 나타냈을 가능성이 제기되었습니다.

3) 노출 후 예방 시험

주요 결과: Paxlovid의 예방적 사용이 COVID-19 발병을 효과적으로 줄일 수 있다는 결론을 내리기에는 충분한 증거가 부족했습니다. 이 시험에서 Paxlovid는 노출 후 예방 목적으로 사용되기에 효과적인지 여부를 결정하기 위해 추가 연구가 필요하다는 결론을 내렸습니다.
연구 개요: 이 시험은 SARS-CoV-2에 노출된 후 Paxlovid의 예방적 사용이 COVID-19 발병을 줄이는 데 효과가 있는지 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 다양한 노출 후 환경에서 Paxlovid의 예방적 사용 가능성을 탐구했습니다.

팍스로비드 부작용

주요 부작용

팍스로비드의 주요 부작용으로는 미각 이상, 설사, 고혈압 및 근육통이 보고되었습니다.
임상 시험에서 미각 이상은 6%의 환자에서 나타났으며, 이는 위약군의 1% 미만에 비해 높은 비율입니다.
설사는 팍스로비드 투여군의 3%에서, 위약군의 2%에서 발생했으며, 고혈압과 근육통은 각각 1%의 환자에서 보고되었습니다.

이 외에도 간 기능 이상이 나타날 수 있으며, 이는 특히 리토나비르에 의해 유발될 수 있습니다.
간 효소 상승, 임상적 간염, 황달 등의 증상이 나타날 수 있어 간 질환이 있는 환자는 특별한 주의가 필요합니다.
리토나비르는 다른 약물과의 상호작용이 강하기 때문에, 이를 투여하는 동안에는 간 기능을 주기적으로
모니터링하는 것이 중요합니다.

팍스로비드 복용법

팍스로비드는 증상 발현 후 가능한 빨리, 그리고 5일 이내에 투약을 시작해야 합니다.
성인은 니르마트렐비르 300 mg(150 mg 2정)과 리토나비르 100 mg(1정)을 함께, 하루 2회 5일간 복용합니다.
이 약은 음식과 함께 또는 관계없이 복용할 수 있으며, 각 용량은 12시간 간격으로 복용해야 합니다.

복용 시 유의사항

팍스로비드 복용 시, 8시간 이내에 복용을 잊었다면 즉시 복용하고, 그 후 정해진 시간에 맞춰 복용을 계속하면 됩니다. 하지만, 8시간이 넘었다면 다음 복용 시간에 1회 용량만 복용해야 하며, 복용량을 두 배로 늘려서는 안 됩니다.

팍스로비드 병용금기

병용금기 약물

팍스로비드는 여러 약물과 병용 시 심각한 상호작용을 일으킬 수 있습니다.
특히 CYP3A에 의해 대사되는 약물들과의 병용은 금기입니다.
이와 같은 약물들과 팍스로비드를 함께 복용하면 약물의 혈중 농도가 위험할 정도로 높아지거나,
반대로 팍스로비드의 효과가 떨어질 수 있습니다.

주요 병용금기 약물 목록

아미오다론, 드로네다론, 퀴니딘 등 항부정맥약: 심장 부정맥 위험 증가.
콜키신 (항통풍약): 신장 및 간 기능이 저하된 환자에서 중대한 부작용 발생 위험 증가.
리팜핀 (항결핵제): 니르마트렐비르/리토나비르의 혈장 농도를 현저히 감소시켜 바이러스 반응 손실 가능성.
트리아졸람, 미다졸람 (진정제/수면제): 과도한 진정 및 호흡 억제 위험.
실데나필 (폐동맥 고혈압 치료용): 시각 이상, 저혈압, 발기 지속 시간 증가 및 실신 위험.
로바스타틴, 심바스타틴 (HMG-CoA 환원효소 억제제): 횡문근융해증 위험.

이 외에도 약물 상호작용이 우려되는 경우, 반드시 의료진과 상의해야 합니다.
병용금기 약물을 복용 중인 환자는 팍스로비드를 처방받기 전에 반드시 의사와 상의해야 하며,
약물 복용력을 철저히 검토하는 것이 필수적입니다.

팍스로비드는 COVID-19 치료에 있어서 중요한 도구입니다.
그러나 그 효과를 극대화하고 부작용을 최소화하기 위해서는 정확한 복용법과 병용금기를 철저히 준수해야 합니다.
특히, 다른 약물을 복용 중인 환자는 반드시 의사와 상담하여 안전한 치료를 받을 수 있도록 해야 합니다.
팍스로비드는 증상 발현 후 5일 이내에 투약을 시작하는 것이 효과적이며, 정해진 용법을 따라 5일 동안 복용을 완료해야 합니다.

FAQ

팍스로비드는 누구에게 적합한가요?
- 중증으로 진행할 위험이 있는 경증 및 중등증 COVID-19 환자에게 적합합니다.
팍스로비드는 어떻게 복용하나요?
- 니르마트렐비르 300 mg과 리토나비르 100 mg을 하루 2회, 5일간 복용합니다.
팍스로비드의 주요 부작용은 무엇인가요?
- 미각 이상, 설사, 고혈압, 근육통 등이 보고되었습니다.
복용을 잊었을 때 어떻게 해야 하나요?
- 8시간 이내에 복용을 잊었다면 즉시 복용하고, 이후 정해진 시간에 맞춰 복용을 계속합니다. 8시간이 넘었다면 다음 복용 시간에 1회 용량만 복용합니다.
팍스로비드를 복용하면 안 되는 약물은 무엇이 있나요?
- 아미오다론, 콜키신, 리팜핀 등과 병용이 금기입니다.
임산부가 팍스로비드를 복용할 수 있나요?
- 임산부는 의사와 상담 후 유익성이 위험성을 상회할 때만 복용해야 합니다.
팍스로비드는 오미크론 변이에 효과가 있나요?
- 네, 오미크론 변이에도 효과가 있는 것으로 확인되었습니다.
팍스로비드는 처방전 없이 구입할 수 있나요?
- 아닙니다. 팍스로비드는 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.
복용 후 바로 증상이 개선되지 않으면 어떻게 하나요?
- 증상이 즉시 개선되지 않더라도, 정해진 용법에 따라 5일간 복용을 완료해야 합니다.
팍스로비드를 복용 중 다른 약을 추가로 복용해도 되나요?
- 추가 약물 복용 전 반드시 의사와 상의해야 합니다. 특정 약물과의 병용이 금기일 수 있습니다.

출처

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기: 팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)
Special Issue: 팍스로비드와 COVID-19 – 약학정보원 학술정보센터
Pfizer Labeling (PAXLOVID): https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16474
Pfizer News (Pfizer Announces Additional Phase 2/3 Study Results Confirming Robust Efficacy of Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate in Reducing Risk of Hospitalization or Death. Dec/14, 2021): https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results
보건복지부·질병관리청. 코로나19 경구용 치료제 사용자 교육 (화이자社 팍스로비드) (2022.1.10.~11)