비만치료제 위고비 효과와 부작용

비만치료제 위고비(Wegovy, 세마글루타이드)는 장기 작용 GLP-1 수용체 작용제로, 임상시험에서 평균 14.9% 체중 감소 효과를 입증했습니다. 국내에서도 허가된 위고비 효과와 부작용, 사용상 주의사항 등 궁금한 점을 FDA review를 바탕으로 심층분석한 내용으로 확인하세요.

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위고비란?

비만은 전 세계적으로 증가하는 건강 문제로, 다양한 치료법이 개발되고 있습니다. 그 중 하나가 바로 위고비(Wegovy, 성분명: 세마글루타이드)로 비만 또는 비만 관련 동반 질환을 가진 성인을 대상으로 만성 체중 관리를 목적으로 하는 노보 노디스크에서 개발한 약물입니다.

당뇨치료제인 오젬픽과 동일한 성분인 세마글루타이드는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 포만감을 유발하고 칼로리 섭취를 줄이며 식욕을 감소시켜 체중 감소를 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 같은 성분이라도 오젬픽은 당화혈색소를 낮추는 것이 임상의 주요 평가 변수였다면 위고비는 체중감량에 대한 효과를 임상으로 입증하여 비만치료 용도로 개발된 의약품입니다. 둘 다 전문의약품으로 병원 진료를 통해 처방을 받아야 합니다.

국내에서 아직 출시는 되지 않았지만 23년 4월 국내 허가를 승인받았으며, 지난 3월에는 일본에서 출시되기 시작하면서 아시아권에서의 출시가 기대되고 있는 상황입니다. 출시된 국가의 위고비 가격은 2.4 mg 1달 처방 기준으로 일본 약 37만원, 미국 약 170만원, 독일 43만원, 덴마크 약 45만원 수준으로 나라별 보험 제도에 따라 달라집니다.

위고비 효과

위고비의 효과는 다양한 인구를 대상으로 여러 임상연구를 통해 확인되었으며 FDA review 상 주요 연구는 STEP 1, STEP 2, STEP 3, STEP 4로 위고비의 효과와 안전성을 확인할 수 있습니다.

출처: 위고비 (Wegovy) FDA review 바로가기

임상 STEP 1 과체중.비만인 대상 효과

STEP 1 연구는 과체중 또는 비만인 성인 (1961명)을 대상으로 세마글루타이드 2.4mg을 주 1회 투여한 결과로 68주간 진행된 이 연구에서, 세마글루타이드 투여군은 평균 체중이 14.9% 감소했고, 위약군은 2.4% 감소했습니다. 세마글루타이드를 투여한 사람들 중 86%가 5% 이상의 체중 감소를 달성한 반면, 위약군에서는 32%만이 달성했습니다. 일반 과체중 또는 비만인 성인에서 체중감량 효과가 확인되며 일반적 효과로 가장 많이 언급되고 있는 결과입니다.

측정 지표	세마글루타이드 2.4mg	위약	치료 차이
체중 변화 백분율	-14.90%	-2.40%	-12.5% [95% CI: -13.3, -11.7]
최소 5% 체중 감소 달성 비율	86%	32%	54% [95% CI: 48, 60]; p<0.001
최소 10% 체중 감소 달성 비율	70%	13%	57% [95% CI: 51, 63]; p<0.001
최소 15% 체중 감소 달성 비율	50%	5%	45% [95% CI: 39, 51]; p<0.001

임상 STEP 2 당뇨 동반 과체중.비만인 대상 효과

STEP 2 연구는 제2형 당뇨병을 가진 과체중 또는 비만인 (1210명)을 대상으로 진행되었습니다. 세마글루타이드 투여군의 평균 체중 감소율은 9.6%였고, 위약군은 3.4%였습니다. 세마글루타이드 투여군의 69%가 5% 이상의 체중 감소를 달성했으며, 위약군에서는 31%만이 달성했습니다. 제 2형 당뇨병을 동반한 과체중 또는 비만인에서도 체중 감소 효과가 확인되었습니다.

측정 지표	세마글루타이드 2.4mg	위약	치료 차이
체중 변화 백분율	-9.60%	-3.40%	-6.2% [95% CI: -7.3, -5.1]
최소 5% 체중 감소 달성 비율	69%	31%	38% [95% CI: 30, 46]; p<0.001
최소 10% 체중 감소 달성 비율	50%	12%	38% [95% CI: 30, 46]; p<0.001
최소 15% 체중 감소 달성 비율	25%	3%	22% [95% CI: 16, 28]; p<0.001

임상 STEP 3 집중행동 요법 병행 과체중. 비만인 대상 효과

STEP 3 연구는 비만 또는 과체중이면서 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 611명를 대상으로 환자 집중 행동 치료(식이제한, 신체활동)와 함께 세마글루타이드를 투여한 경우를 평가했습니다. 세마글루타이드 투여군은 평균 16.0%의 체중 감소를 보였으며, 위약군은 5.7%의 체중 감소를 보였습니다. 5% 이상의 체중 감소를 달성한 비율은 세마글루타이드 투여군에서 86%, 위약군에서 48%였습니다. 식이제한과 신체활동 증가를 포함한 집중 행동 치료를 병행한 경우에도 세마글루타이드 투여군의 체중 감소 효과가 더 큰 것으로 확인되었습니다.

측정 지표	세마글루타이드 2.4mg	위약	치료 차이
체중 변화 백분율	-16.00%	-5.70%	-10.3% [95% CI: -11.9, -8.7]
최소 5% 체중 감소 달성 비율	86%	48%	38% [95% CI: 31, 45]; p<0.001
최소 10% 체중 감소 달성 비율	75%	25%	50% [95% CI: 43, 57]; p<0.001
최소 15% 체중 감소 달성 비율	55%	15%	40% [95% CI: 33, 47]; p<0.001

임상 STEP 4 투여 지속시와 중단시의 체중 변화

STEP 4 연구는 세마글루타이드 투여를 중단한 후의 체중 변화를 평가했습니다. 20주간 세마글루타이드를 투여한 후 위약으로 전환한 군은 체중이 다시 증가한 반면, 세마글루타이드를 계속 투여한 군은 체중 감소를 유지했습니다. 지속성 측면에서는 투여를 중단하면 다시 증가하는 결과로 약물 의존적 결과로 확인됨에 따라 환자 입장에서는 아쉬운 결과 입니다.

측정 지표	지속 투여	위약으로 전환	치료 차이
체중 변화 백분율	-7.90%	6.90%	-14.8% [95% CI: -16.0, -13.6]
최소 5% 체중 감소 달성 비율	77%	34%	43% [95% CI: 36, 50]; p<0.001
최소 10% 체중 감소 달성 비율	59%	13%	46% [95% CI: 39, 53]; p<0.001
최소 15% 체중 감소 달성 비율	37%	5%	32% [95% CI: 26, 38]; p<0.001

주요 효능 발견

Step 1~4 임상 시험들은 일관되게 세마글루타이드가 위약에 비해 체중을 유의하게 감소시켰으며, 참가자의 상당 비율이 5%, 10%, 심지어 15% 이상의 체중 감소를 달성했다는 것을 보여주었습니다.

부작용

위고비의 안전성은 즉 부작용은 임상시험 동안 평가되었으며 세마글루타이드와 관련된 가장 흔한 부작용은 구역, 구토, 설사 및 변비와 같은 위장 관련 이슈였습니다. 이러한 효과는 일반적으로 일시적이며 관리 가능한 결론으로 나타나 있습니다.

효능에도 불구하고 위고비는 특히 기존 위장 문제가 있는 개인에서 부작용에 대한 주의가 필요합니다. 시험에서 세마글루타이드 그룹은 위약 그룹에 비해 중단률이 높았습니다.

위장관계 이상반응: 세마글루타이드 투여 시 가장 흔하게 나타나는 부작용은 위장관계 이상반응입니다. 이는 주로 메스꺼움, 구토, 설사 등으로 나타나며, 대부분 경미하거나 중등도 수준에서 발생합니다 .
저혈당: 특히 제2형 당뇨병 환자에서 세마글루타이드를 인슐린 또는 설포닐우레아 계열 약물과 병용할 경우 저혈당의 위험이 증가할 수 있습니다. 이에 따라 혈당 수치를 주기적으로 모니터링하는 것이 중요합니다 .
췌장염: GLP-1 수용체 작용제는 췌장염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 세마글루타이드 사용 중 복통이 발생할 경우 즉시 의료진과 상담해야 합니다 .
기타 부작용: 그 외에도 두통, 피로, 어지러움 등의 부작용이 보고되었으며, 이는 대부분 경미한 수준에서 발생합니다 .

아래표는 Step1~4 임상시험에서 나타난 이상반응입니다.

MedDRA	매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게
기관계 분류	매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게
각종 면역계 장애				아나필락시스반응
대사 및 영양 장애		제2형 당뇨병 환자에서의 저혈당증
각종 신경계 장애	두통	어지러움
각종 눈 장애		제2형 당뇨병 환자에서의 당뇨병성 망막병증
각종 심장 장애			저혈압
			기립성 저혈압
			심박수 증가
각종 위장관 장애	구토	위염	급성 췌장염
	설사	위식도 역류성 질환
	변비	소화불량
	오심	트림
	복통	위장관내 가스참
		복부 팽창
간담도 장애		담석증
피부 및 피하 조직 장애		탈모		혈관부종
전신 장애 및 투여 부위 병태	피로	주사 부위 반응
임상 검사			아밀라아제 증가
임상 검사			리파아제 증가

사용상의 고려 사항

용법 용량

위고비는 주 1회 피하 주사로 투여되며, 위장 부작용을 최소화하기 위한 권장 용량 증량 기간이 있습니다.

단계적 증량	주 1회 용량
1~4 주차	0.25 mg
5~8 주차	0.5 mg
9~12 주차	1 mg
13~16 주차	1.7 mg
유지 용량	2.4 mg

대상 환자

위고비의 대상 환자는 BMI가 30 kg/m^2 이상이거나 (또는 27 kg/m^2 이상의 비만 관련 동반 질환을 가진 경우), 식이요법 및 운동만으로 충분한 체중 감소를 달성하지 못한 성인입니다.

예시 1: BMI 30 kg/m² 이상

환자 1
- 키: 160 cm (1.60 m)
- 몸무게: 77 kg
- BMI 계산: 77 ÷ (1.60)² = 30.1 kg/m²
- 비고: 환자 1은 BMI가 30 kg/m² 이상이므로 위고비 투여 대상입니다.
환자 2
- 키: 170 cm (1.70 m)
- 몸무게: 87 kg
- BMI 계산: 87 ÷ (1.70)² = 30.1 kg/m²
- 비고: 환자 2도 BMI가 30 kg/m² 이상이므로 위고비 투여 대상입니다.

예시 2: BMI 27 kg/m² 이상 및 비만 관련 동반 질환

환자 3
- 키: 165 cm (1.65 m)
- 몸무게: 73 kg
- BMI 계산: 73 ÷ (1.65)² = 26.8 kg/m²
- 비고: 환자 3은 BMI가 27 kg/m²보다 약간 낮지만, 제2형 당뇨병을 가지고 있어 위고비 투여 대상이 될 수 있습니다.
환자 4
- 키: 175 cm (1.75 m)
- 몸무게: 84 kg
- BMI 계산: 84 ÷ (1.75)² = 27.4 kg/m²
- 비고: 환자 4는 BMI가 27 kg/m² 이상이고, 고혈압을 가지고 있어 위고비 투여 대상입니다.

결론

위고비는 비만 치료에 있어 효과적이고 안전한 옵션으로, 여러 임상시험을 통해 그 효과가 입증되었습니다. 그러나 사용 시 주의사항을 준수하고, 정기적인 의료진의 모니터링이 필요합니다. 또한, 환자 입장에서는 비용 측면에서도 고려가 필요합니다. 위고비는 장기적으로 사용해야 하는 약물로, 이에 따른 경제적 부담이 클 수 있습니다. 따라서 환자는 의료 제공자와 함께 비용 대비 효과를 충분히 논의하고, 자신의 건강 상태와 경제적 상황을 종합적으로 고려한 결정이 필요합니다. 위고비를 통해 비만 환자들이 보다 건강한 삶을 영위할 수 있기를 기대합니다.

FAQ

1. 위장관계 이상반응은 무엇인가요?

답변: 세마글루타이드를 사용할 때 가장 흔한 부작용은 위장관계 이상반응입니다. 주로 메스꺼움, 구토, 설사 등이 나타나며, 대부분 경미하거나 중등도 수준에서 발생합니다.

2. 저혈당 위험은 어떻게 관리해야 하나요?

답변: 제2형 당뇨병 환자가 인슐린 또는 설포닐우레아 계열 약물과 세마글루타이드를 병용할 경우 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 혈당 수치를 정기적으로 모니터링하고, 저혈당 증상이 나타나면 즉시 조치를 취해야 합니다.

3. 세마글루타이드 사용 시 췌장염 위험이 있나요?

답변: 네, GLP-1 수용체 작용제는 췌장염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 사용 중 심한 복통이 발생하면 즉시 의료진과 상담해야 합니다.

4. 두통이나 피로는 자주 발생하는 부작용인가요?

답변: 그렇습니다. 두통, 피로, 어지러움 등의 부작용이 발생할 수 있으며, 이는 대부분 경미한 수준에서 나타납니다. 그러나 증상이 지속되거나 심해지면 의사와 상의해야 합니다.

5. 세마글루타이드는 장기적으로 안전한가요?

답변: 임상시험 결과, 세마글루타이드는 장기적으로 사용해도 안전성이 입증되었습니다. 하지만 정기적인 의료진의 모니터링이 필요합니다.

6. 세마글루타이드 사용 시 얼마나 자주 의사와 상담해야 하나요?

답변: 초기에는 더 자주, 이후 안정적으로 사용하게 되면 정기적으로 상담하는 것이 좋습니다. 사용 초기에는 부작용 모니터링과 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

7. 세마글루타이드를 사용할 때 어떤 음식을 피해야 하나요?

답변: 특별히 피해야 할 음식은 없지만, 건강한 식습관을 유지하는 것이 중요합니다. 특정 음식이 메스꺼움 등의 부작용을 악화시킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.

8. 위고비 사용 중 알코올 섭취는 가능한가요?

답변: 알코올 섭취는 권장되지 않습니다. 알코올은 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있으며, 위장관계 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

9. 세마글루타이드와 다른 약물을 함께 사용해도 되나요?

답변: 세마글루타이드는 다른 약물과 상호작용이 있을 수 있으므로, 다른 약물을 복용 중인 경우 의사와 상의해야 합니다. 특히 당뇨병 치료제와의 병용 시 주의가 필요합니다.

10. 임신 중 세마글루타이드를 사용해도 되나요?

답변: 임신 중에는 세마글루타이드 사용이 권장되지 않습니다. 임신 계획이 있거나 임신 중인 경우, 사용 전에 반드시 의료진과 상담해야 합니다.

긴 글 읽어 주셔서 감사합니다. 다음 글도 더 유익한 약 정보로 찾아뵐게요.